[ヘイカン] カジノデイズ出金初の専門的ヒト免疫細胞バンクが AABB 認証を取得
包括的なメディア レポート,深センヘイイカングバイオテクノロジー株式会社より発売,同社のヒトカジノデイズ出金バンクは最近、世界中の輸血およびカジノデイズ出金療法の進歩から賞を受賞しました,AABB)証明書。これは、ヒト自己免疫カジノデイズ出金バンクに注力する国内企業としては初めて、カジノデイズ出金治療業界における品質管理に関する国際的な権威ある認証を取得したことになります。
報告されています,AABB は以前は米国血液銀行協会でした,1947 年設立,世界的な輸血およびカジノデイズ出金療法産業に従事する国際的な権威ある認証機関です,現在、米国の 50 州すべて、コロンビア特別区、および世界 80 か国以上で受け入れられています,世界中に 2,000 を超えるメンバーユニットがいます,約 10,000 人の個人メンバー。70 年近くの開発を経て,2005 年に高度な輸血およびカジノデイズ出金治療のためのグローバル アライアンスに改名。
深センヘイイカングバイオテクノロジー株式会社の創設者兼最高経営責任者、ルオ・シャオリン氏によると,AABB 認定はコレクションをカバーします、処理中、ストレージ、流通および臨床応用を含む、血液分野における技術および品質管理のあらゆる側面,認定基準は輸血協会による、カジノデイズ出金療法、血液銀行および関連検査機関のトップ専門家によって設定された世界最先端の業界標準。現在,この認証を取得しているのは、Heyikang を含む国内関連企業 6 社のみ。
「AABB 規格には多くの面で比較的高い要件があります。"ルオ・シャオリンは説明しました,たとえば、感染症に対するドナーのスクリーニング,より感染性の高いウイルスの検査が必要になります。研究室職員は厳格な実地訓練と能力認定を受けなければなりません,準備とテストのプロセスの管理と結果の正確性を確保するため。準備機器とプロセスを検証する必要があります,セルストレージシステムは24時間オンライン温度監視を実施し、温度アラームを設定する必要があります,システム全体の主要なデータの電子管理を実行します。
ルオ・シャオリンが指摘した,約 10 年,がん治療におけるカジノデイズ出金技術、再生医療およびその他の分野は、良好な応用の見通しを示しています,私の国のカジノデイズ出金治療技術は急速な発展を遂げました。ただし,治療技術の急速な発展により、規制政策と業界標準の不均一な展開が業界の急速な発展に遅れをとっている,業界の発展における弱点を暴露。したがって,カジノデイズ出金調製のための調製基準と操作仕様を開発する,一連の技術適用管理仕様を確立し、安全で効果的な技術評価メカニズムを確立することが不可欠。
「カジノデイズ出金初の専門的なヒト免疫細胞バンクとして,今回、ヘイカンヒト細胞バンクはAABB監査専門家による現地監査を受け、最終的に認証を通過しました,最も厳格な品質基準で製品とサービスの品質と安全性を確保することを目指しています,細胞産業の生産および運用基準を積極的に標準化する,また、国内の細胞治療産業の品質管理の実証と促進において積極的な役割を果たしたいと考えています。"ルオ・シャオリンは言いました。
理解したとおり,近年,ヘイカン社のカジノデイズ出金治療技術、携帯ストレージなど,50 以上の技術研究プロジェクトを完了,また、10 を超える三次病院と協力して腫瘍免疫カジノデイズ出金療法の臨床研究拠点を設立しました,合計 30,000 個を超えるセルが適用されました,「汚染ゼロ」を達成、事故ゼロ、重篤な副作用はありません”。
(情報源: メディア報道,「ヘイカン生物学」WeChat 公開アカウント、2017 年 6 月 5 日)