カジノデイズ 入金不要ボーナスbry CDMO モノクローナル抗体薬が米国 IND 承認を無事取得

最近，煙台 カジノデイズ 入金不要ボーナスbPlex International Biopharカジノデイズ 入金不要ボーナスceutical Co., Ltd. (カジノデイズ 入金不要ボーナスbPlex) は、抗体医薬品 CDMO プラットフォームを使用して、顧客向けの新しいモノクローナル抗体医薬品のすべての CMC 作業を完了しました，その薬は米国 FDA に IND (新薬臨床試験) を申請した後、一度に承認されました，第 I 相臨床研究は、McBerry Company が製造した臨床薬サンプルを使用して 2019 年初めに実施される予定です。

このプロジェクトは、2017 年上半期に McBerry Company とサービス契約を締結しました，モノクローナル抗体医薬品の研究開発のためのCMCサービスの提供をMedbrixに委託，中国と米国での IND 宣言の実現。カジノデイズ 入金不要ボーナスbry は、顧客から提供された遺伝子配列に基づいて遺伝子操作細胞株のスクリーニングを完了しました、細胞ライブラリの構築、プロセス開発 (栽培プロセス)、浄化プロセス、準備プロセス)、分析方法の開発と品質基準の確立、毒物学と IND のサンプル生産の 3 つのバッチ、薬物安定性研究やCMCデータ書き込みなどのフルプロセス サービス，中国NMPAへのIND申告も近い将来完了する予定。これは、2018 年上半期に顧客向けにオーストラリア IND 申請に成功した後、マクベリーにとって国際 IND 申請における新たなマイルストーンです。カジノデイズ 入金不要ボーナスbry の高水準の研究開発および GMP 品質管理システムは、米国の規制当局によって認められています，モノクローナル抗体 CDMO サービスにおける McBerry の強力な強みを完全に実証。

中国の一流の専門 CDMO サービス会社として，煙台市マイバイルイ国際生物製薬有限公司が煙台市を所有、上海、サンディエゴの 3 つの研究開発および生産センター，世界中の顧客に抗体医薬を提供できる、抗体薬物複合体、組換えタンパク質医薬品およびその他の高分子生物学的医薬品の研究開発、臨床サンプルの製造、カジノデイズ 入金不要ボーナスD申請から商用GMP生産までのワンストップアウトソーシングサービス。

メイブリーには現在 50,000 平方メートルの生産施設があります，単一抗原溶液の GMP 生産ラインは 9 つあります、2 ADC 原液生産ライン、モノクローナル抗体製剤生産ライン 1 つと ADC 製剤生産ライン 1 つ，200L から 12000L (6*2000L) 規模の商業生産を提供可能，顧客が後期臨床試験と新薬発売の進行を大幅に加速できるよう支援できます。

カジノデイズ 入金不要ボーナスbry Company には経験豊富な管理チームとよく組織された専門チームがいます，厳格な品質システムとGMP生産仕様を確立。McBerry 登録チームは国際登録の豊富な経験を持っています，FDA によると、Eカジノデイズ 入金不要ボーナス、NMPA は革新的なバイオ医薬品の完成を要求、バイオシミラーの IND/BLA 宣言。現在、McBerry は世界中の 30 社以上の製薬会社に CDMO サービスを提供しています，合計 10 件の新薬の IND 申請が完了しました，オーストラリアと米国の IND 申請を含む。2019 年上半期， メイブリーは少なくとも 5 件の IND 申請を完了する予定，そのうち 4 つは中程度、米国の二重報告書。

会社のビジネスのグローバル化の拡大に伴い，メイブリーが飛躍的な成長の旅を始める，世界的なサプライチェーン ネットワークを通じて患者の利益を確保する。

(コンテンツは「カジノデイズ 入金不要ボーナスbPlex」WeChat 公開アカウントから転載されています，2019 年 1 月 10 日)