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マクベリーの第 2 段階の 2000L 臨床サンプルカジノデイズ 安全の最初のバッチが正常に完了しました

著者: 深セン ベンチャー キャピタル 時間: 2019-05-14

最近,Mabry の第 2 段階のバイオ医薬品 GMP 生産棟は、カジノデイズ 安全を正常に完了しました。

2000L 使い捨てバイオリアクターのカジノデイズ 安全に成功,McBerry の世界をリードするカジノデイズ 安全品質管理システムが完全に検証されていることを示します。

プロジェクトの協力は 2018 年 10 月中旬に開始されました,プロジェクトが正式に開始された後,お客様の積極的なご協力のもと,マブリーは材料の検査と解放を効率的に完了,生産プロセスと分析方法の移転。プロジェクト実行中,McBerry は顧客の視点から始まります,高度な技術と生産技術を採用したデザイン,顧客が量産コストを効果的に管理できるよう支援。双方の協力により,顧客が完了した 200L 生産の 3 バッチのプロセスに基づく,カジノデイズ 安全は、2019 年 4 月中旬に正常に完了しました。

会長の方建民博士はこう言いました,GMP 基準に基づく 2000L 規模の臨床サンプルカジノデイズ 安全の一度限りの成功,McBerry が臨床第 III 相および商業規模のカジノデイズ 安全に完全に対応できることを示しています,国内外のバイオ医薬品会社により良いサービスを提供できる,新しい生物学的医薬品の開発を加速できるよう支援。

Mabry の第 2 段階のバイオ医薬品 GMP カジノデイズ 安全棟は、2018 年 9 月に正式に稼働開始しました,初期稼働中の​​ 2 つの 2000L 使い捨てバイオリアクターカジノデイズ 安全ライン,現在、IND および臨床サンプル GMP 製造の 4 バッチが完了しました。国際的に有名なブランドのさらに 4 つの使い捨て 2000L バイオリアクターカジノデイズ 安全ラインが 2019 年下半期に商業運転を開始します,顧客の多様なカジノデイズ 安全サービスのニーズに応えることができるようになります。

複数の中米二重宣言プロジェクトが正常に宣言されました,4 つのプロジェクトが初期臨床試験に入った,2000L商業規模のGMPカジノデイズ 安全の成功事例,数十のプロジェクトの秩序ある進行,全体的なサービス レベルは、国内高分子 CDMO 業界の最前線に達しています。,今後の大手バイオ医薬品会社の強力なパートナーとなることは間違いありません!

(コンテンツは「MabPlex」WeChat 公開アカウントから転載されています,2019 年 5 月 8 日)

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